洋萝莉 中国同辐:氟化钠打针液通过药品GMP稳健性检查
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发布日期:2025-04-13 22:31 点击次数:135

中国同辐(01763)附庸原子高科发布公告洋萝莉,近日,该公司握有的氟化钠打针液告成通过《药品分娩质料管束标准(2010年更正)》及附录条目的《药品分娩质料管束标准》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)稳健性检查,标记着该产物已具备全面市售天禀。
氟[¹⁸F]化钠打针液当作正电子辐射断层显像(PET)范畴的转换式显像剂,主要用于骨显像中成骨活性区域的精确定位。该产物可高效识别癌症骨转变、隐退性骨折及冠状动脉斑块等病变,为患者提供早期、无创、精确的会诊扶直。其上市不仅填补了国内工夫空缺,更鼓吹了我国核医学会诊工夫的普及式发展。
原子高科经久以“海外核科技发展引颈者”为策略方针,依托遍及的研发实力与 GMP 分娩体系,握续鼓吹核工夫附近产业的高质料发展。氟[¹⁸F]化钠打针液的获批,是公司深耕放射性药物范畴的进犯里程碑,将来将进一步拓展产物线,加快转换达成转变,为临床提供更多精确养息处置有设想。
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